Силиконовые протезы останутся недоступными для большинства американских женщин.
На этой неделе американское Управление по пищевым продуктам и лекарствам (FDA), в ведении которого находятся все изделия медицинского назначения, отвергло запрос производителя протезов молочных желез компании Inamed о возвращении их продукции на рынок.
Главной причиной отказа правительственной организации стало то, что предоставленные Inamed результаты испытаний не доказывают полную безопасность силиконовых протезов груди в случае их разрыва. Именно из-за этого много лет назад силиконовые бюсты были запрещены. Между тем многие пластические хирурги отмечают, что они выглядят и ощущаются естественней разрешенных протезов на основе солевых растворов.
В то же время в FDA вовсе не отвергают возможность того, что со временем разрешение на силиконовые протезы все же будет дано. Эксперты даже сформулировали ряд вопросов к Inamed и другим компаниям, с ностальгией вспоминающих о былых прибылях, на которые должны быть даны ответы в случае повторных обращений. И в Inamed уже заверили, что попыток убедить придирчивую комиссию там не оставят, пишет Mednovosti.ru.
Среди важных проблем эксперты называют решение вопроса о необходимости хирургического удаления протезов в случае их разрыва при отсутствии клинической симптоматики. Также они считают важным проведение механических испытаний, которые должны показать, сколько прослужат протезы до разрыва, а также детальное изучение процессов, происходящих в организме при вытекании силикона.